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32批次检验不合格,涉事93万多盒均已售出!知名品牌最新回应

日照日报 2023-12-12

近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。


作为国民补钙老品牌,朗迪制药在市场上素有“钙王”之称,旗下多款产品被称为“朗迪钙”。不过,在2023年国家药品抽检中,该公司的32批次产品被检出维生素D3含量偏低,不符合规定。这32批次产品包括碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ),销售数量共93万余盒。


10月24日,朗迪制药方面表示,消费者已购买相关批次产品的可以退货。



“朗迪钙”系列产品。图片来源:朗迪制药网站

违法所得618万余元
公司解释不会对人体造成伤害

10月16日,北京市市场监督管理局在官网公布了对朗迪制药的处罚内容。行政处罚信息显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药的相关批次药品不合格:2021年2月3日至2022年11月29日期间,朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ),其含量测定项的维生素D3不符合规定。


具体来说,这32批次的产品包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ),以及1批次的碳酸钙D3片(Ⅱ)。


根据公布的处罚信息,32批次的不合格药品共计生产931669盒,除成品留样的242盒外均已售出。经核算,朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元,被认定为违法所得;32批次不合格药品的总货值为670万余元。


召回产品批次 图片来源:朗迪制药官网

北京市市场监管局对朗迪制药的处罚内容包括:责令停产停业整顿30天;没收已召回的不合格药品5万多盒;没收违法所得618万余元;罚款13403万余元。这些罚没款,合计超过1.4亿元。


10月24日,朗迪制药方面回应媒体称“诚恳接受”市场监管部门的处罚决定,将提升代加工生产的质量管控和工艺要求,“坚定不移加强产品质量监管体系建设”。消费者已购买相关批次产品的可以退货。


实际上,早在今年7月17日,国家药监局官网曾发布公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定,其中朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3被“点名”,涉及北京振东朗迪制药公司,山西振东制药有限公司生产的共32批次产品不符合含量测定,产品中维生素D3含量略低于标准。


7月19日,朗迪制药在公司旗下的公众号“朗迪大健康”发布官方声明致歉,并称“经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害”。




朗迪制药官网显示,朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌,连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙D3片、碳酸钙D3颗粒分别于2009年和2010年上市,用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂,帮助防治骨质疏松。



图片来源:朗迪官网截图

朗迪钙一直是朗迪制药的明星产品,广告语为“适合中国人体质的钙”。从销售业绩看,朗迪钙一直排在同类产品前列。振东制药(300158.SZ)2020年年报中提到,朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇,成为钙制剂领域全国第一。


曾是振东制药子公司

从此次公布的行政处罚内容看,朗迪制药方面委托生产的药企为山西振东制药公司。在2021年8月之前,振东制药与朗迪制药曾是母子公司。


2016年,振东制药斥资26.46亿元收购康远制药(后改名为“朗迪制药”)100%的股权,此后业绩节节升高,两家公司实现“双赢”——2020年,振东制药实现营业收入48.48亿元,归母净利润2.62亿元,其中朗迪制药的贡献值分别为7.5亿元和3.61亿元;振东制药的《2019年度总经理工作报告》曾提到“2019年,碳酸钙D3占领全国药店销售市场65%,遥遥领先其它同类品种,终端实销同比增长21.2%”。


不过,随着振东制药“聚焦医美市场,深耕肿瘤领域,减少多元发展,实施战略瘦身”的发声,朗迪制药只能走向独立,2021年8月17日,振东制药拟以58亿元的价格出售朗迪制药100%的股权,同时宣布与朗迪制药签署《药品委托生产合同》,约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒产品,委托期限自《股权出售协议》所述交割日起生效,有效期为十年。


值得注意的是,在朗迪制药公布的召回产品批次中,生产日期最早的为2021年2月1日,早于两家公司“分手”时间。那么,当朗迪制药被重罚时,振东制药为何能全身而退?10月24日,上海明伦律师事务所律师王智斌接受《每日经济新闻》记者采访时表示,一般情况下受托方按照委托方的生产参数要求进行加工生产,最终由委托方即商品售卖方承担药品质量相关责任。以朗迪制药被罚事件为例,尽管其与振东制药曾为关联公司,但二者目前至少形式上已不存在关联关系,因此仅需由委托方朗迪制药承担售卖不合格药品的责任。


据媒体报道,振东制药方面曾表示与朗迪制药只是代加工关系,其停业整顿与公司没有关系。10月24日,《每日经济新闻》记者通过微信联系振东制药方面,截至发稿未获回复。


此外,记者注意到,10月22日,振东制药发布2023年三季报,公司前三季度实现营业收入27.84亿元,同比下降0.55%;归母净利润-87.42万元,同比下降103.53%;第三季度公司实现营业收入8.51亿元,归母净利润-1541.66万元,分别同比下降20.74%和15654.59%。


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来源:每日经济新闻

编辑:许芮

审校:丁晓丽

责编:王宗敏

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